进一步强化质量监管尺度出口秩序

  本报北京4月2日电  (记者杜海涛、王珂、罗珊珊)3月31日,商务部会同海关总署、药监局宣布《对于有序发展医疗物资出口的书记》。

  三局部有关司局负责同志4月2日就书记有关问题答复记者发问时暗示,中国当局一贯高度重视医疗物资质量平安,关于相关产品实行严格解决。在疫情防控非凡时期,进一步强化质量监管、尺度出口秩序尤为重要。如医疗物资出口中显现质量问题,将会同相关局部当真调查,发现一起,查处一起,依法赞誉,绝不姑息,更好阐扬医疗物资的重要作用。

  出口5类产品必须取得国家药品监管局部相关资质

  根据书记,要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得国家药品监管局部相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。

  三局部有关司局负责同志暗示,但愿国外推销方选择在我国药品监督解决局部注册的产品的供应商,并在产品使用前进行相应的质量考试,严格依照产品适用领域和操作规程正确使用。如在推销和使用中显现有关问题,创议单方企业按商业化原则妥善协商办理。中国愿同国际社会怪异努力,为医疗物资有序出口营造良好环境,更好地反对全球抗击疫情。

  根据书记规定,出口相关医疗物资应取得我国医疗东西产品注册证书,符合进口国(地区)质量标准要求。针关于已失失落国外相关标准认证,但尚未取得我国医疗东西产品注册证书的情况,创议相关企业按规定向药品监督解决局部提出申请。必要阐明的是,本书记中颁发的我国相关医疗东西产品注册信息截至2020年3月31日,国家药监局将消息更新相关信息,如需盘问请登录国家药监局官网。

  严格依照出口医疗物资合格企业名单依法监管验放

  海关总署成立了专项工作组,严格依照有关局部确定的出口医疗物资合格企业名单,依法监管验放。海关还积极通过12360海关热线等多种渠道,及时办理企业通关过程中遇到的问题和困难,为有资质的企业提供更好的供职,反对国际社会怪异抗击疫情。

  在书记宣布前,企业陈诉出口医用口罩、医用防护服、呼吸机、新型冠状病毒检测试剂、红外体温计时,可不提供随附单证。书记宣布当前,企业陈诉出口上述5种医疗物资时,在通关环节与之前比拟必要提供书记中所列的出口医疗物资书面或电子声明、医疗东西产品注册证书。海关凭药品监督解决局部容许的医疗东西产品注册证书验放。

  连续做好为企业出具《医疗东西产品出口贩卖证明》的供职

  据介绍,出口医疗东西质量,依照国际常规,由进口国进行监管。部门进口国(地区)有时要求出口医疗东西的企业提供由企业地点国当局主管局部出具的贩卖证明。为供职我国医疗东西出产企业产品出口,药品监管局部根据企业需求出具出口贩卖证明,这种贩卖证明属于供职性事项,不是许可事项,与产品通关无直接关系。

  三局部联合书记中规定,海关凭药品监管局部容许的医疗东西产品注册证书验放,而不是根据出口贩卖证明验放。书记宣布后,如果企业提出需求,药品监管局部还将依据《医疗东西产品出口贩卖证明解决规定》,连续为企业出具《医疗东西产品出口贩卖证明》,做好相关供职。


  《 人民日报 》( 2020年04月03日 04 版)

(责编:李枫、岳弘彬)