化妆品监督解决条例

新华社北京6月29日电

化妆品监督解决条例

第一章 总则

第一条 为了尺度化妆品出产经营活动,加强化妆品监督解决,担保化妆品质量平安,包管消费者健康,匆匆进化妆品工业健康倒退,订定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品出产经营活动及其监督解决,应当遵守本条例。

第三条 本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒可能其他类似动作,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体概况,以清洁、顾惜、丑化、修饰为目的的日用化学家产产品。

第四条 国家依照风险水平关于化妆品、化妆品原料实行分类解决。

化妆品分为非凡化妆品和大众化妆品。国家关于非凡化妆品实行注册解决,关于大众化妆品实行备案解决。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家关于风险水平较高的化妆品新原料实行注册解决,关于其他化妆品新原料实行备案解决。

第五条 国务院药品监督解决局部负责全国化妆品监督解决工作。国务院有关局部在各自职责领域内负责与化妆品有关的监督解决工作。

县级以上中央人民当局负责药品监督解决的局部负责本行政地域的化妆品监督解决工作。县级以上中央人民当局有关局部在各自职责领域内负责与化妆品有关的监督解决工作。

第六条 化妆品注册人、备案人关于化妆品的质量平安和结果宣称负责。

化妆品出产经营者应当按照法令、律例、逼迫性国家标准、技术尺度从事出产经营活动,加强解决,诚信自律,担保化妆品质量平安。

第七条 化妆操行业协会应当加强行业自律,督匆匆引导化妆品出产经营者依法从事出产经营活动,推动行业诚信建设。

第八条 消费者协会和其他消费者组织关于违反本条例规定损害消费者非法权益的行为,依法进行社会监督。

第九条 国家鼓励和反对发展化妆品研究、立异,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,阐扬品牌引领作用。国家顾惜单位和个人发展化妆品研究、立异的非法权益。

国家鼓励和反对化妆品出产经营者采取先进技术和先进解决尺度,提高化妆品质量平安程度;鼓励和反对运用当代科学技术,结合我国传统优势项目和特色动物资源研究开发化妆品。

第十条 国家加强化妆品监督解决信息化建设,提高在线政务供职程度,为策划化妆操行政许可、备案提供未便,推进监督解决信息共享。

第二章 原料与产品

第十一条 在我国境内初次使用于化妆品的天然可能人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督解决局部注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督解决局部备案。国务院药品监督解决局部可以根据科学研究的倒退,调整实行注册解决的化妆品新原料的领域,经国务院容许后实施。

第十二条 申请化妆品新原料注册可能进行化妆品新原料备案,应当提交下列材料:

(一)注册申请人、备案人的名称、所在、联系体例;

(二)新原料研制陈述;

(三)新原料的制备工艺、不乱性及其质量控制标准等研究材料;

(四)新原料平安评估材料。

注册申请人、备案人应当关于所提交材料的真实性、科学性负责。

第十三条 国务院药品监督解决局部应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请材料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请材料之日起90个工作日内完成技术审评,向国务院药品监督解决局部提交审评意见。国务院药品监督解决局部应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。关于符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;关于不符合要求的,不予注册并书面阐明理由。

化妆品新原料备案人通过国务院药品监督解决局部在线政务供职平台提交本条例规定的备案材料后即完成备案。

国务院药品监督解决局部应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案材料之日起5个工作日内向社会颁发注册、备案有关信息。

第十四条 经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督解决局部陈述新原料的使用和平安情况。关于存在平安问题的化妆品新原料,由国务院药品监督解决局部撤消注册可能消除备案。3年期满未发作平安问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督解决局部订定的已使用的化妆品原料目录。

经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前,仍然依照化妆品新原料进行解决。

第十五条 禁止用于化妆品出产的原料目录由国务院药品监督解决局部订定、颁发。

第十六条 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新结果的化妆品为非凡化妆品。非凡化妆品以外的化妆品为大众化妆品。

国务院药品监督解决局部根据化妆品的结果宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,订定、颁发化妆品分类规则和分类目录。